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驗證工程師

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大專|5-7年|廣東-深圳市

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2025-06-20更新

職位描述

職位:檢測工程師/檢測員

招聘類型:全職招聘 招聘人數:若干 職稱要求:無 證書要求:無

職位描述

崗位職責: 負責工程現場暖通系統的勘察,包括空調自控系統、潔凈管道及凈化廠房的驗證工作。 在項目前期熟悉項目結構,收集并整理所需資料,確保項目文件編寫的完整性,同時與客戶進行溝通。 根據項目進度制定驗證計劃,并按照計劃執行,協調各部門的相關工作,監督驗證過程,收集測試證據,整理并審核報告及文件簽署。 負責驗證文件(如3Q等)的編寫,解決編寫過程中客戶提出的問題,以滿足客戶需求。 依據國內外法規及項目實際情況,更新驗證文件模板,并處理驗證過程中產生的偏差和變更問題。 負責業務部、現場工程師之間的溝通,協調總包單位及監理單位,確保暖通工程的順利驗收。 持續關注并學習國內外法規的最新更新,確保驗證工作符合最新要求,同時為客戶提供相關培訓。 制定暖通專業突發事件的響應及處理流程,定期開展技能培訓和考核,以提升團隊專業水平。 熟悉并能操作GMP驗證、調試及測試全流程,并掌握相關細節操作方法。 負責整理、歸檔本專業的技術資料,確保文件管理的規范性。 配合項目部及公司其他相關管理工作。 任職要求: 本科及以上學歷,理工科背景,專業方向包括藥學、制藥工程、化工、機械自動化、暖通、給排水等相關領域。 具備5年以上同類崗位經驗者優先,具有藥廠QA、驗證工作或制藥行業相關經驗者更具優勢。 熟悉中國GMP、美國FDA cGMP、歐盟GMP、GAMP5及計算機化系統的相關法規,并了解制藥行業質量體系。 具備自控系統、潔凈管道、潔凈廠房的驗證經驗者優先。 熟悉驗證過程的各項環節,能夠完整執行相關驗證工作。 具備細心、嚴謹的工作態度,并具備良好的溝通與協調能力。 能適應長期全國范圍的項目派駐,并能承受一定的工作壓力。

辦公地址

廣東-深圳市坪山區坑梓街道秀新社區聚龍山A路深城投創意工廠生命科學園B3棟207.208

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