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驗證工程師

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大專|5-7年|廣東-深圳市

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2025-06-20更新

職位描述

職位：檢測工程師/檢測員

招聘類型：全職招聘招聘人數：若干職稱要求：無證書要求：無

職位描述

崗位職責：負責工程現場暖通系統的勘察，包括空調自控系統、潔凈管道及凈化廠房的驗證工作。在項目前期熟悉項目結構，收集并整理所需資料，確保項目文件編寫的完整性，同時與客戶進行溝通。根據項目進度制定驗證計劃，并按照計劃執行，協調各部門的相關工作，監督驗證過程，收集測試證據，整理并審核報告及文件簽署。負責驗證文件（如3Q等）的編寫，解決編寫過程中客戶提出的問題，以滿足客戶需求。依據國內外法規及項目實際情況，更新驗證文件模板，并處理驗證過程中產生的偏差和變更問題。負責業務部、現場工程師之間的溝通，協調總包單位及監理單位，確保暖通工程的順利驗收。持續關注并學習國內外法規的最新更新，確保驗證工作符合最新要求，同時為客戶提供相關培訓。制定暖通專業突發事件的響應及處理流程，定期開展技能培訓和考核，以提升團隊專業水平。熟悉并能操作GMP驗證、調試及測試全流程，并掌握相關細節操作方法。負責整理、歸檔本專業的技術資料，確保文件管理的規范性。配合項目部及公司其他相關管理工作。任職要求：本科及以上學歷，理工科背景，專業方向包括藥學、制藥工程、化工、機械自動化、暖通、給排水等相關領域。具備5年以上同類崗位經驗者優先，具有藥廠QA、驗證工作或制藥行業相關經驗者更具優勢。熟悉中國GMP、美國FDA cGMP、歐盟GMP、GAMP5及計算機化系統的相關法規，并了解制藥行業質量體系。具備自控系統、潔凈管道、潔凈廠房的驗證經驗者優先。熟悉驗證過程的各項環節，能夠完整執行相關驗證工作。具備細心、嚴謹的工作態度，并具備良好的溝通與協調能力。能適應長期全國范圍的項目派駐，并能承受一定的工作壓力。

辦公地址

廣東-深圳市坪山區坑梓街道秀新社區聚龍山A路深城投創意工廠生命科學園B3棟207.208

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