驗(yàn)證工程師

崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)工程現(xiàn)場(chǎng)暖通系統(tǒng)的勘察，包括空調(diào)自控系統(tǒng)、潔凈管道及凈化廠房的驗(yàn)證工作。 在項(xiàng)目前期熟悉項(xiàng)目結(jié)構(gòu)，收集并整理所需資料，確保項(xiàng)目文件編寫的完整性，同時(shí)與客戶進(jìn)行溝通。 根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度制定驗(yàn)證計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行，協(xié)調(diào)各部門的相關(guān)工作，監(jiān)督驗(yàn)證過(guò)程，收集測(cè)試證據(jù)，整理并審核報(bào)告及文件簽署。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件（如3Q等）的編寫，解決編寫過(guò)程中客戶提出的問(wèn)題，以滿足客戶需求。 依據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)及項(xiàng)目實(shí)際情況，更新驗(yàn)證文件模板，并處理驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的偏差和變更問(wèn)題。 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)部、現(xiàn)場(chǎng)工程師之間的溝通，協(xié)調(diào)總包單位及監(jiān)理單位，確保暖通工程的順利驗(yàn)收。 持續(xù)關(guān)注并學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的最新更新，確保驗(yàn)證工作符合最新要求，同時(shí)為客戶提供相關(guān)培訓(xùn)。 制定暖通專業(yè)突發(fā)事件的響應(yīng)及處理流程，定期開展技能培訓(xùn)和考核，以提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)水平。 熟悉并能操作GMP驗(yàn)證、調(diào)試及測(cè)試全流程，并掌握相關(guān)細(xì)節(jié)操作方法。 負(fù)責(zé)整理、歸檔本專業(yè)的技術(shù)資料，確保文件管理的規(guī)范性。 配合項(xiàng)目部及公司其他相關(guān)管理工作。 任職要求： 本科及以上學(xué)歷，理工科背景，專業(yè)方向包括藥學(xué)、制藥工程、化工、機(jī)械自動(dòng)化、暖通、給排水等相關(guān)領(lǐng)域。 具備5年以上同類崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具有藥廠QA、驗(yàn)證工作或制藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者更具優(yōu)勢(shì)。 熟悉中國(guó)GMP、美國(guó)FDA cGMP、歐盟GMP、GAMP5及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的相關(guān)法規(guī)，并了解制藥行業(yè)質(zhì)量體系。 具備自控系統(tǒng)、潔凈管道、潔凈廠房的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 熟悉驗(yàn)證過(guò)程的各項(xiàng)環(huán)節(jié)，能夠完整執(zhí)行相關(guān)驗(yàn)證工作。 具備細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，并具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力。 能適應(yīng)長(zhǎng)期全國(guó)范圍的項(xiàng)目派駐，并能承受一定的工作壓力。